冷鏈藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸在儲(chǔ)存和運(yùn)輸途中很可能會(huì)發(fā)生突發(fā)情況，比如說(shuō)，設(shè)備故障、惡劣天氣、交通擁堵等等，所以說(shuō)，應(yīng)急預(yù)案設(shè)立是對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸必須要做的事情，當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)事件后，能夠快速做出反應(yīng)，并且能夠采取相應(yīng)的措施。

第一、應(yīng)急預(yù)案設(shè)立

企業(yè)應(yīng)成立一個(gè)應(yīng)急預(yù)案小組，這個(gè)應(yīng)急預(yù)案小組機(jī)構(gòu)可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況而制定。例如，應(yīng)急預(yù)案組長(zhǎng)為企業(yè)負(fù)責(zé)人、副組長(zhǎng)為質(zhì)量負(fù)責(zé)人、組員為質(zhì)管部經(jīng)理、儲(chǔ)運(yùn)部主管、保管員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員?；蛘咴O(shè)置組長(zhǎng)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、副組長(zhǎng)(質(zhì)管部負(fù)責(zé)人)、組員(質(zhì)管員、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人、保管員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員等)。組長(zhǎng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)應(yīng)急預(yù)案的執(zhí)行;副組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督組員執(zhí)行;各組員負(fù)責(zé)執(zhí)行。接下來(lái)是人員職責(zé)，保管員、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)冷庫(kù)運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施;運(yùn)輸員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)冷藏車的運(yùn)行情況和負(fù)責(zé)此預(yù)案的實(shí)施;

在整個(gè)過(guò)程中，組員負(fù)責(zé)應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)的管理和接洽工作，嚴(yán)格監(jiān)控溫度的變化情況，一旦達(dá)到預(yù)警線立即報(bào)告給組長(zhǎng)，配合做好應(yīng)急排險(xiǎn)工作。

第二、設(shè)施設(shè)備

儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備包括溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、光電短信聲音報(bào)警設(shè)備，雙制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。

三、運(yùn)輸環(huán)節(jié)注意事項(xiàng)

冷藏車在運(yùn)輸途中發(fā)生設(shè)備故障無(wú)法制冷時(shí)，運(yùn)輸員立即進(jìn)行檢修，并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)車廂溫度。其中，在驗(yàn)證過(guò)的有效時(shí)間內(nèi)能維修好的，無(wú)需采取其他措施。若無(wú)法保證在驗(yàn)證過(guò)的有效儲(chǔ)存時(shí)間內(nèi)修好的，應(yīng)向《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，尋求幫助;

冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響藥品質(zhì)量，運(yùn)輸員應(yīng)時(shí)查看藥品的貯存溫度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作，保溫箱從裝箱后到送達(dá)客戶時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)驗(yàn)證過(guò)的有效時(shí)間(最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)限);

冷藏車在運(yùn)輸途中發(fā)生交通事故，無(wú)法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí)，立即向《藥品運(yùn)輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》的該區(qū)域企業(yè)求助，以保障冷藏藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下及時(shí)發(fā)運(yùn)給客戶;

一旦發(fā)生影響藥品質(zhì)量安全的事故，第一時(shí)間同公司應(yīng)急小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對(duì)策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件;

運(yùn)輸車輛為封閉式貨車使用保溫箱儲(chǔ)存冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間控制在驗(yàn)證的有效保溫時(shí)間內(nèi)。

四、應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施

（1）設(shè)備故障情況下的處理

冷鏈藥品在運(yùn)輸途中，冷藏車突然斷電無(wú)法制冷，此時(shí)，我們的運(yùn)輸員第一意識(shí)就是按事先驗(yàn)證冷藏車斷電保溫的最長(zhǎng)時(shí)限進(jìn)行判斷，目前所處位置離目的地有多遠(yuǎn)，大概需要多長(zhǎng)時(shí)間，如果在保溫時(shí)限可以送達(dá)目的地，那可以繼續(xù)行駛，確保及時(shí)送達(dá)。

（2）異常天氣及交通擁堵情況下的處理

異常天氣如暴雨或水災(zāi)、運(yùn)輸員應(yīng)及時(shí)上報(bào)公司應(yīng)急小組，同時(shí)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況，及時(shí)應(yīng)變將車輛開(kāi)往安全的地方。若遇交通擁堵情況，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看，確保冷藏車制冷運(yùn)轉(zhuǎn)正常、藥品的貯存溫度合規(guī)，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。