a）描述不合格；
b）描述所采取的措施；
c）描述獲得的讓步；
d）識別處置不合格的授權(quán)。
二. 標(biāo)準(zhǔn)變化及解讀
1. 新標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法，更適合各行業(yè)，特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織應(yīng)結(jié)合自身特點識別不合格輸出的類型和具體內(nèi)容，并在其質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定，避免按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的做法。
2. 刪除了2008版標(biāo)準(zhǔn)中對處理不合格品的控制、職責(zé)和權(quán)限要有形成文件的程序的要求。當(dāng)然，組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序。
3. 本條款的管理對象是組織運作全過程中任何不符合要求的輸出，包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品，也包括不合格的服務(wù)過程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時和服務(wù)提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
4. 對不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對不合格的處置方式時，應(yīng)結(jié)合行業(yè)特點提出要求。
5. 對不合格品采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖螅M織應(yīng)對其再次進行驗證，以證實其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。
6. 組織應(yīng)：
保留有關(guān)以上內(nèi)容的形成文件的信息，確保可以幫助組織實現(xiàn)過程的改進和優(yōu)化；
修改可供將來使用的作業(yè)指導(dǎo)書，過程和程序的具體內(nèi)容；
將信息傳達給組織內(nèi)部（條款7.2 d）和外部（條款8.2.1）的相關(guān)人員。這些形成文件的信息還可用作不符合趨勢分析的依據(jù)。
三. 本條款審核關(guān)注點建議
現(xiàn)以制造類企業(yè)為例列幾點審核關(guān)注點，僅供參考：
如何防止不合格品混淆？
如何處置不合格品？
是否有讓步接收？
如果有返工，是否再次檢驗合格？
查不合格的原因分析？查不合格的措施？
是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準(zhǔn)是否有授權(quán)？
不合格品是否有標(biāo)識？
