一、什么是gmp物料？
根據(jù)專業(yè)人士表示gmp物料是保證藥品質(zhì)量的五項基本要素之一，即符合質(zhì)量標準的原材料，中間體、包裝材料、成品。保證藥品質(zhì)量的其他四個要素分別是：人——人員的能力、意識、操作；機——生產(chǎn)能力、設備保養(yǎng)、及時維修維護；法——系統(tǒng)的技術文件、制度文件（標準和記錄）、操作規(guī)程；環(huán)——生產(chǎn)環(huán)境，通過對生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控，避免交叉污染。
二、gmp物料管理的重點
1、購進的物料必須符合質(zhì)量標準。購進液體物料包裝原則上是專用或新包裝材料，如用回收包裝供應商需提供質(zhì)量保證書，保證書中應包括對包裝物清潔質(zhì)量作出保證。
2、進口物料必須經(jīng)過國家批準。
3、不合格物料應嚴格管理。
4、麻、精、毒藥品按國家規(guī)定收、儲、發(fā)管理。
5、毒劇品的原料的收、儲、發(fā)管理。
6、標簽、使用說明書的全過程嚴格管理。
7、物料標識明晰，標志產(chǎn)品名稱、規(guī)格、總數(shù)量與實際貨物相符。
